記者從杭州醫(yī)學院獲悉，浙江研發(fā)出了新冠病毒快速檢測試劑盒，最快2分鐘完成檢測。

2月20日，正值復工、復產(chǎn)與抗擊新冠肺炎疫情并舉的關鍵時刻，浙江省科技廳組織的新冠病毒檢測攻關項目傳來好消息，由杭州醫(yī)學院呂建新教授擔任首席科學家，杭州醫(yī)學院、浙江東方基因生物制品股份有限公司、浙江省疾病預防控制中心三方組成的聯(lián)合攻關組研制的三類產(chǎn)品（病毒核酸、抗體、抗原檢測）中的病毒核酸和病毒抗體兩類產(chǎn)品取得突破，已開發(fā)完成了新冠肺炎病毒（2019-nCoV）核酸診斷試劑盒，現(xiàn)又開發(fā)完成了新型冠狀病毒 IgM/IgG抗體檢測試劑（膠體金法）。

新冠肺炎核酸診斷試劑盒已完成近500例臨床樣本驗證，試劑盒無需樣本核酸提取，融合樣品裂解液于擴增體系，咽拭子、痰液等臨床標本洗液或標本保存液免核酸提取直接進入PCR體系，實現(xiàn)閉管封閉式擴增最快29 分鐘左右完成檢測，靈敏度達 300 拷貝/毫升以下，與現(xiàn)有制備核酸后檢測的病毒實時熒光 PCR 試劑相比，符合率超過97%，特異性高于99%，且更快速和安全。

經(jīng)大量實驗室以及臨床樣本驗證，表明IgM/IgG雙指標快速診斷膠體金試劑，最快2分鐘完成檢測。該檢測操作簡便，無需儀器，只需10μL指尖全血滴入檢測孔，對感染3-7天的樣本即可檢出，準確率97%以上，從而極大降低檢測時感染風險。檢驗抗體呈陽性結果則表明：患者當前處于感染狀態(tài)或既往感染。已開發(fā)完成的膠體金快速檢測產(chǎn)品，可大量用于企業(yè)復工、大型活動甄別、學校返校、家庭自測等應用場景。聯(lián)合攻關組開發(fā)的病毒抗體二聯(lián)檢，可進一步排除假陽性、假陰性，實現(xiàn)快速便捷確診。正在開發(fā)中的病毒抗原檢測試劑也取得重要進展，后續(xù)三聯(lián)檢有望將進一步縮短檢出時間，提高特異性和靈敏性。

IgM/IgG抗體膠體金檢測試紙（2分鐘左右檢出）

目前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（免提取熒光PCR法)、新型冠狀病毒膠體金檢測試劑，已經(jīng)在歐盟注冊備案。近日，已陸續(xù)接到來自于英國、法國、瑞士、奧地利、格魯吉亞、印度、日本、美國等國家和地區(qū)的訂單。在國內(nèi)，攻關團隊正加大法定檢測機構臨床試驗和注冊檢驗力度，積極組織各種生產(chǎn)物料，生產(chǎn)線，大批量生產(chǎn)新型冠狀病毒IgM/IgG的抗體檢測試劑（膠體金法）和核酸診斷試劑盒，用于抗擊新冠肺炎疫情。

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