近日，一款在社交平臺(tái)很火的“美容神器”因被上海市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)行政處罰而登上熱搜榜。根據(jù)行政處罰決定書(shū)，相關(guān)產(chǎn)品因不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而被罰。

為什么“美容神器”會(huì)威脅人身安全？上海辟謠平臺(tái)查詢相關(guān)產(chǎn)品介紹發(fā)現(xiàn)，涉案的家用射頻美容儀工作時(shí)帶有微電流，聲稱能為皮膚導(dǎo)入特定的啫喱，并實(shí)現(xiàn)淡化皺紋、上揚(yáng)輪廓等效果?？杀O(jiān)管部門(mén)抽查發(fā)現(xiàn)，樣品的標(biāo)志和說(shuō)明、結(jié)構(gòu)、耐熱和耐燃3個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，被判定不合格。通俗地說(shuō)，有漏電或燙傷使用者風(fēng)險(xiǎn)。

事實(shí)上，在電商平臺(tái)、社交平臺(tái)和投訴平臺(tái)，射頻美容儀都是不折不扣的熱門(mén)產(chǎn)品。不少知名品牌的產(chǎn)品動(dòng)輒數(shù)千元，宣稱的產(chǎn)品也很神奇——淡化皺紋、緊致皮膚、提拉臉型。

但消費(fèi)者褒貶不一，有人點(diǎn)贊，也有人覺(jué)得是“智商稅”，還有的認(rèn)為存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

那么，這類產(chǎn)品到底能不能用？上海辟謠平臺(tái)聯(lián)系到從業(yè)10余年、在上海某知名公立醫(yī)院激光美容科工作的醫(yī)生華林（化名），他分享了作為專業(yè)人士的觀察。

家用美容儀有用嗎？

“在醫(yī)院坐診，有不少患者問(wèn)這個(gè)問(wèn)題。必須看到，家用美容儀不屬于醫(yī)療器械，效果不能用醫(yī)療儀器來(lái)衡量?！比A林說(shuō)，前幾年愛(ài)美的病患希望推薦護(hù)膚品，但最近希望推薦家用美容儀的患者越來(lái)越多，“說(shuō)明家用美容儀已經(jīng)被部分消費(fèi)群體列入日常的護(hù)膚程序。作為醫(yī)生，我只能客觀回答，家用美容儀不是必須品，消費(fèi)者可根據(jù)經(jīng)濟(jì)實(shí)力選擇正規(guī)、有資質(zhì)的產(chǎn)品。”

他介紹，家用美容儀按功能分，有緊膚、脫毛、導(dǎo)入、去角質(zhì)、去痤瘡、按摩等不同種類；按能量輸出方法，可分為激光、光子、超聲、射頻、微電流等?？傮w而言，正規(guī)的家用美容儀與護(hù)膚品類似，有一定的美容護(hù)膚效果，但它們不是醫(yī)療器械，不具備醫(yī)療功能。尤其是眼下大熱的緊膚類家用美容儀，最初只是醫(yī)用射頻儀的補(bǔ)充用品。

早在六七年前，華林就接觸到了家用射頻儀，“醫(yī)用射頻儀廠家為維持射頻緊膚療效，推出了低功率射頻的家用版，初衷是在醫(yī)生指導(dǎo)之下，作為醫(yī)用射頻儀的日常補(bǔ)充。既然是補(bǔ)充，就能看出家用和醫(yī)用有差別，不能指望家用射頻儀與醫(yī)用射頻儀取得同樣的效果?！?/p>

家用、醫(yī)用區(qū)別在哪里？

那么，家用射頻儀與醫(yī)用射頻儀到底有什么不一樣？這就得了解射頻儀的工作原理。

華林說(shuō)，日常生活中的微波爐就是射頻應(yīng)用的一個(gè)場(chǎng)景：微波爐發(fā)出的射頻帶來(lái)了不斷變化的電場(chǎng)，飯菜中的水分子被加熱，最終呈現(xiàn)出食物被加熱的結(jié)果。

同樣地，皮膚大約90%是水分，很容易被射頻加熱。理論上，組織溫度達(dá)到47℃后，可以刺激成纖維細(xì)胞和膠原生成，取得年輕化的效果。不論是射頻、超聲還是激光，都靠加熱來(lái)達(dá)到年輕化的治療目的。

但是，當(dāng)皮膚深度到達(dá)治療所需的47℃時(shí)，表皮溫度早就超過(guò)了52℃。人體表皮皮膚并不耐熱，所以醫(yī)用射頻儀都帶有表面冷卻功能。在醫(yī)院中，使用射頻、超聲、激光治療時(shí)，也會(huì)特別注重冷卻，方法包括利用循環(huán)冷卻液的接觸制冷法、持續(xù)性吹冷風(fēng)帶走表皮熱量、噴射壓縮氣體使皮膚表面瞬間降溫等。精準(zhǔn)控溫的實(shí)時(shí)制冷系統(tǒng)一般體積很龐大，不太能在家用射頻儀上實(shí)現(xiàn)。

為了確保家用射頻儀不傷害使用者，生產(chǎn)企業(yè)會(huì)降低家用射頻儀的能量。與之相對(duì)應(yīng)，皮膚深層的加溫效果也會(huì)打折扣。這就形成了家用射頻儀與醫(yī)用射頻儀的效果差距。

部分家用射頻儀的生產(chǎn)企業(yè)為了增強(qiáng)效果，會(huì)盡可能將產(chǎn)品功率接近醫(yī)用級(jí)功率，但因?yàn)槿狈χ评湎到y(tǒng)，燙傷風(fēng)險(xiǎn)隨之增大，潛在安全性問(wèn)題更多。也有企業(yè)提供小功率的設(shè)備，通過(guò)延長(zhǎng)加熱時(shí)間來(lái)彌補(bǔ)，但到底需要多少時(shí)間才能起效，目前缺乏科學(xué)性證據(jù)。

用家用射頻儀會(huì)被燙傷嗎？

此次被行政處罰的產(chǎn)品存在工藝瑕疵，可能會(huì)燙傷使用者。而在醫(yī)生眼里，即便沒(méi)有工藝問(wèn)題，消費(fèi)者也要謹(jǐn)慎使用家用射頻儀。

華林提醒，長(zhǎng)時(shí)間使用小功率加熱設(shè)備，首先要提防低溫燙傷。低溫燙傷是指皮膚長(zhǎng)時(shí)間接觸溫度在45℃以上的低熱物體造成的慢性燙傷。最常見(jiàn)的低溫燙傷是熱水袋燙傷——部分患者將腿擱在溫度適宜的熱水袋上睡著了，長(zhǎng)時(shí)間熱量積蓄，最后皮膚二度到三度燙傷。

為了安全，建議消費(fèi)者在使用家用美容儀時(shí)，一定要注意充分滑動(dòng)，不要在局部停留過(guò)久；同時(shí)嚴(yán)格根據(jù)說(shuō)明書(shū)推薦的使用時(shí)長(zhǎng)，不要盲目追求效果，延長(zhǎng)使用時(shí)間；此外，使用時(shí)不要睡著。

同時(shí)，并非所有人群都適合家用射頻儀。

華林在臨床上遇到過(guò)使用家用射頻儀后黃褐斑加重的患者，推測(cè)是使用太多或用力太大的緣故，因摩擦導(dǎo)致皮膚受損，引起繼發(fā)性色素沉著。所以，對(duì)有黃褐斑、過(guò)敏肌、痘痘肌等皮膚屏障脆弱人群，需慎用家用美容儀。

此外，消費(fèi)者要理性看待宣傳“紅外緊膚”的產(chǎn)品。紅外緊膚儀是將電能轉(zhuǎn)化為紅外光，紅外光作用在皮膚上，也具有良好的熱效應(yīng)，能和射頻一樣，通過(guò)加熱皮膚起到收緊效果。家用版紅外緊膚儀是醫(yī)用紅外緊膚儀的低功率版本，在有效性和安全性與家用射頻儀區(qū)別不大。所以，消費(fèi)者如果選擇這類產(chǎn)品，也要遵循家用射頻美容儀的選購(gòu)和使用提醒，既不要選擇不合格產(chǎn)品，也要注意避免低溫燙傷。

家用射頻儀越貴越好？

從市場(chǎng)供應(yīng)看，家用射頻儀品牌眾多，價(jià)格差異也很大。便宜的一兩千元，貴的超過(guò)萬(wàn)元。不過(guò)它們宣傳的功效都差不多。是價(jià)格越高效果越好嗎？

“關(guān)于售價(jià)，我了解過(guò)生產(chǎn)情況，其實(shí)家用美容儀的生產(chǎn)成本差別不大，消費(fèi)者的到手價(jià)主要取決于營(yíng)銷成本。銷量高低反映的是營(yíng)銷好壞，而不是設(shè)備本身?！比A林提醒，消費(fèi)者更要關(guān)注產(chǎn)品本身質(zhì)量而不是價(jià)格，并理性看待企業(yè)宣傳。

自去年開(kāi)始，國(guó)家相關(guān)部門(mén)加大了對(duì)抗衰老這一美容領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管力度，“功效性的宣稱都要拿出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，網(wǎng)絡(luò)直播或者流媒體視頻不能隨便說(shuō)‘抗衰老’‘緊膚’類關(guān)鍵詞，也禁止播放醫(yī)美治療前后的照片?！?/p>

最關(guān)鍵的是，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在今年3月30日發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》，對(duì)27種醫(yī)療器械涉及的分類目錄內(nèi)容進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整，其中就包含射頻治療儀。根據(jù)公告，自2024年4月起，射頻儀全部納入III類醫(yī)療器械管理；未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

“III類醫(yī)療器械是我國(guó)最高等級(jí)的醫(yī)療器械。舉個(gè)例子，心臟支架就屬于III類醫(yī)療器械。想象一下，未來(lái)射頻儀的生產(chǎn)銷售和使用環(huán)節(jié)都需要按照心臟支架管理，使用上也必須由相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生，在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)即醫(yī)院完成操作。目前還不確定監(jiān)管部門(mén)是否會(huì)出臺(tái)補(bǔ)充條款，但我相信國(guó)家加強(qiáng)對(duì)射頻儀安全性監(jiān)管的決心是不會(huì)改變的?！比A林說(shuō)，這些都為愛(ài)美者提了一個(gè)醒，要理性看待企業(yè)的宣傳，“不建議愛(ài)美者隨便買(mǎi)個(gè)產(chǎn)品對(duì)著自己的臉一通亂畫(huà)，也相信各方的關(guān)注能讓家用美容儀經(jīng)歷大浪淘沙，留下那些不靠營(yíng)銷而靠口碑的產(chǎn)品?！?/p>

(來(lái)源："天目新聞"）

(鏈接：https://py.zjol.com.cn/pyxw/202212/t20221203_25141694.shtml)